电源模块在医疗器械中的应用
2016-09-28 13:47 共有 人浏览

前言:

    进入21世纪以来以欧美国家为代表的国外市场医疗产品发展持续升高,是21世纪十分活跃的新经济增长点。但总体而言,我国医疗器械的发展与发达国家相比差距还较大,这不仅与器械厂家有关,更与基础的医疗配件跟不上需求密切相关。电源模块作为系统的核心部件,起着至关重要的作用,本文就电源模块在医疗器械中的应用进行简单的阐述和分享。

关键词:医疗器械、高可靠性、金升阳、开关电源、医疗认证

1、医疗器械对电源模块有哪些普遍的要求

     医疗设备通常用于病人治疗或者常规的家庭理疗,因此几乎全部的医疗设备都是要与人接触的,基于此条件,医疗设备相对其他设备对安全的要求最为苛刻的,简单罗列如下:

 

a、EMC指标的要求:

    医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011,限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求,传导和辐射又要求满足标准要求,这对电源的设计是一个很大的考验,设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好,实际上一件很困难的事,因此很多的医疗设备也不得不妥协,只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。

  

b、安全距离和耐压:

    医疗标准不同于常规的认证,为了确保安全可靠,在标准中明确规定了系统的安全距离和耐压指标需求,这些距离和耐压的要求会根据应用场合和人群进行区分,按照防护方式分为MOPP(病人防护方式)和MOOP(操作者防护方式),按照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到模块的通用性,医疗电源工程师在设计的过程中,通常会尽可能的满足最苛刻的要求,简单如下:
①L,N对PE  1500VAC隔离,电气间隙2.5mm,爬电距离4.0mm。
②变压器原边对副边4000VAC,电气间隙5mm,爬电距离8mm。
③输出对PE,500VDC(浮地),电气间隙2.5mm,爬电距离4mm。

 

c、超低漏电流的要求:

  低漏电流是医疗电源的核心指标,IEC的要求为医疗设备正常状态下测试264VAC,50Hz,漏电流≤500uA,但是医疗设备通常远远不止一路隔离电源,一些大型的CT甚至会有5路甚至以上的电源。因此对于电源厂家而言,一个电源模块的漏电流最好能够做到≤100uA。对于与人体接触的后级DCDC电源,因为直接与人体接触,对隔离要求更为苛刻,尤其是与心脏接触的CF类设备,医疗认证中明确要求≤10uA。

 

d、接地连续性的要求:

  医疗电源之所以对这一指标有要求主要是因为接地电阻大的时候,很容易导致不同电源供电的设备的地电位差相差大,对重病患者可能存在危害,因此接地连续性也必须经过严格测试,IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻<0.1Ω。

 

e、其他要求:

  除去以上的常规要求,医疗设备还需要满足常规民用家电的所有要求,如需要满足ROHS的要求,人手可触及的温度必须满足常规标准要求等等,不详细列出来。

2、电源模块是如何应用于医疗器械的?

    医疗电源通常指可以满足上面所列要求的电源模块,随着科技的发展各种类型的医疗器械不断涌出,小到微型的医疗穿戴设备,大到X光机、CT机都离不开供电电源,而满足以上要求的医疗电源是医疗器械安全可靠的重要保障,下面我们简单的列几个医疗电源在医疗器械中的应用:

a、医疗电源在注射泵中的应用

                                             图1注射泵

图1为常规的医疗注射泵,与其他的微量注射泵、输液泵等相比虽然形态结构有所差别,但是基本的电气供电是相同的,大致如下图2。

                                                         图2注射泵供电框图

医疗电源推荐:

型号 品牌厂家 产品规格 隔离耐压 工作温度 认证情况
LH25-20B18MU
MORNSUN
输入:220VAC
输出:18VDC
4000VAC
-40℃~70℃

满足加强绝缘     EN60601-1(2MOPP)


b、医疗电源在内窥镜清洗器中的应用:

                             

                                                    图3内窥镜清洗器

    图3为常见的内窥镜清洗器,顾名思义是用于清理内窥镜的医疗器械,内窥镜镜头深入患者体内,能否安全清理直接影响患者身体的健康状况,因此要求严格。详细的电源供电框图如下图4。

                                               图4内窥镜清洗器的供电框图

医疗电源推荐:

型号
品牌厂家
产品规格
隔离耐压
工作温度
认证情况
LH25-20B24MU
MORNSUN
输入:220VAC
输出:24VDC
4000VAC
-40℃~70℃
满足加强绝缘     EN60601-1(2MOPP)

c、医疗电源在高电位治疗仪中的应用:

                                      

                                                            图5高电位治疗仪

    高电位治疗仪主要通过高压低频交变电场,在空间内形成高压电子的移动,通过高压电子的力量对人体血液中的蛋白质、胆固醇、中性脂肪、甘油三脂等进行分解和中和,同时可以通过高压电子对人体的内脏神经进行刺激,具有净化血液和调节植物神经的作用,最终达到将体内废物排出体外的目的。
目前市面上常见的高电位治疗仪产生的交变电场,大部分频率为每秒50次,属于低频电场。详细的供电框图如下图6。

                                                    图6高电位治疗仪供电框图

医疗电源推荐:

型号
品牌厂家
产品规格
隔离耐压
工作温度
认证情况
LH25-20B24MU
MORNSUN
输入:220VAC
输出:24VDC
4000VAC
-40℃~70℃
满足加强绝缘     EN60601-1(2MOPP)

3、金升阳电源是如何定位医疗电源的


  随着生命科学及机械制造技术的不断发展,必将催生出大量先进的医疗器械,金升阳非常看好这一部分市场 ,目前已经陆陆续续推出了各类医疗专用电源,包含10-60W的ACDC电源及6W以下的DCDC电源,这些电源模块都能满足本次文章中所探讨的技术要求,它们主要用于注射泵、监控仪、分析仪、呼吸机、营养箱等场合。后期随着各类新型医疗器械的不断涌现,金升阳也会不断根据设备的要求,开发新的电源模块出来,也很乐意接受各种医疗模块的定制。


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